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江西阿尔法 食品级/医药级 三

2020/8/6 16:46:15发布164次查看
  • 产品名称:三乙醇胺
  • 用途:药用辅料,乳化剂、PH调节剂
  • 外观性状:无色至微黄色的粘稠澄清液体
  • 重金属:符合规定
  • 规格:20KG/桶
  • CAS:102-71-6


本品为2,2’,2’’-氮川三乙醇,由环氧乙烷氨解并经分离纯化制得。按无水物计算,含总碱以c6h15no3计应为99.0%~103.0%。
【性状】本品为无色至微黄色的粘稠澄清液体。
本品在水或乙醇中极易溶解,在二氯甲烷中溶解。
相对密度 本品的相对密度(中国药典2010年版附录via)为1.120~1.130。
折光率 本品的折光率(中国药典2010年版附录vi f)为1.482~1.485。
【鉴别】(1)取本品1ml,加硫酸铜试液0.3ml,显蓝色。再加氢氧化钠试液2.5ml,加热至沸,蓝色仍不消失。
(2)取本品1ml,加氯化钴试液0.3ml,应显暗红色。
(3)取本品1ml置试管中,缓缓加热,产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。
(4)精密量取有关物质项下供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取有关物质项下对照品溶液(1)1ml,置200ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与三对照品峰保留时间一致。
【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品12g,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,溶液应澄清无色,如显色,与橙黄色1号标准比色液(中国药典2010年版二部附录ⅸa)比较,不得更深。
有关物质 照气相色谱法测定法(中国药典2010年版二部附录ⅴe)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用5%二苯基聚二甲基硅氧烷为固定相(30m×0.32);载气为氮气,流速为1.5ml/mim,分流比为1:5;进样口温度260℃,检测器温度290℃,火焰离子化检测器;升温程序为,起始温度为60℃,以30℃/分的升温速度升温至230℃,保持10分钟。单峰与内标峰的分离度应大于2.0。
内标溶液的制备:取3-氨基丙醇约5g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
对照品溶液(1)的制备:取三约1g,精密称定,置10ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度。
对照品溶液(2)的制备:分别取单约1g、二约5g、三约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液的制备 取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。
测定法 分别精密量取对照品溶液(2)及供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,供试品中单的峰面积与内标峰面积的比值不得过对照品溶液(2)中单主峰面积与内标峰面积的比值(0.1%);供试品中二的峰面积与内标峰面积的比值不得过对照品溶液(2)中二主峰面积与内标峰面积的比值(0.5%);供试品中其他其杂质峰面积总和与内标峰面积的比值不得大于对照品溶液(2)中主峰峰面积与内标峰面积的比值的10倍(1.0%)。峰面积小于对照品溶液(2)中三峰面积0.5倍的杂质忽略不计。
水分 取本品约1g,照水分测定法(中国药典2010年版二部附录ⅷm第一法a)测定,含水分不得过1.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典2010年版附录ⅷn),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法检查(中国药典2010年版附录ⅷh第一法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约1.2g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加新沸的冷水75ml,加甲基红指示液0.3ml,用盐酸滴定液(1mol/l)滴定至溶液显微红色并保持30秒不褪色。每1ml盐酸滴定液(1mol/l)相当于149.2mg的c6h15no3。
【类别】药用辅料,乳化剂和ph值调节剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。

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