iso9000质量管理体系是由国际标准化组织（iso）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。iso组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
iso/tc176技术委员会是iso为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上*一个质量管理和质量保证系列国际标准—iso9000系列标准。该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。
随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，iso/tc176分别于1994年、2000年对iso9000质量管理标准进行了两次全面的修订。由于该标准吸收国际上先进的质量管理理念，采用pdca循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个国家直接采用或等同转为相应国家标准，有50多个国家建立质量体系认证/注册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热”。全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入iso9000并获得第三方认证，在中国截至2004年底已有超过13万家单位通过iso 9000认证。
质量是由人去控制的，只要是人，难免犯这样或那样的错误。那么如何预防犯错、少犯错、或者尽量不给你犯错的机会，这就是iso9000族标准的精髓。预防措施是一项重要的改进活动。它是自发的、主动的、先进的。可以说：组织采取预防措施的能力是管理实力的表现。有些组织五年十年审核下来，没有一张预防措施记录单。当然，iso9000族标准是站在顾客角度看问题的，顾客希望企业有预防问题发生的能力，所以这是顾客选择供方的一个考虑因素。标准要求组织建立文件化的预防措施程序，很多组织将这个程序和纠正措施程序合并在一起写，特别是中小型企业。这不违反标准要求。

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